美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)前天公布,關(guān)于規(guī)範(fàn)健康A(chǔ)pp以及其他軟體的最后守則,健康科技的開發(fā)者應(yīng)該可以喘一口氣,。
FDA確認(rèn)它將會(huì)採取不干涉的態(tài)度,,對(duì)于那些能夠從醫(yī)療儀器傳達(dá)的資料(像是血糖計(jì)),也就是說大多數(shù)的醫(yī)療設(shè)備資料系統(tǒng)或是軟體都在其範(fàn)圍之內(nèi),。其中聲明表示,F(xiàn)DA沒有意圖強(qiáng)制規(guī)範(fàn)從醫(yī)療設(shè)備中接受、傳輸,、儲(chǔ)存或是展示的科技。
因此,F(xiàn)DA希望這個(gè)定案的政策,,能夠創(chuàng)造發(fā)展更能使用和展示新科技發(fā)展的動(dòng)力,。舉例來說,以后醫(yī)生和照護(hù)者就能透過登入智慧型手機(jī)的App來知道,,糖尿病病人的血糖指數(shù)是多高了,。
像是美國加州Dexcom公司,其中有一項(xiàng)產(chǎn)品就是將細(xì)小,,像線路的感應(yīng)器放入皮膚下層,,用來持續(xù)傳書資料到病人體外穿戴的監(jiān)控儀器。因此透過Dexcom的App,,病人可以讓某些人追蹤,,分享他們的資訊。App能夠接受即時(shí)訊息,,然后傳輸?shù)骄W(wǎng)路的儲(chǔ)存空間,,追蹤的人就能夠App下載或是觀看這些資訊。
雖然這類型的App早已存在,,但是前天公布的訊息,,是繼2013年秋天FDA開始規(guī)範(fàn)某些可以當(dāng)作是醫(yī)療儀器的App,新的里程碑,。
不過簡單地說,,并不是所有的使用都在這個(gè)規(guī)範(fàn)里頭,簡單地說,,F(xiàn)DA將不會(huì)規(guī)範(fàn),,如果App發(fā)生故障,那些不構(gòu)成App用戶真正健康威脅的App,。因此,,如果在規(guī)範(fàn)里頭的那些App,是將行動(dòng)設(shè)備轉(zhuǎn)換成真的診療或是治療平臺(tái),,還是有所限制的,。
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